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福創投已投産業力品藥業高端制劑獲美國FDA批準

發布時間:2025-08-18 10:06

  7月15日,力品藥業自主研制的鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊獲得美國FDA批準,用于治療中重度阿爾茨海默病。這是國内首個通過Paragraph IV專利挑戰成功上市的阿爾茨海默病複方緩釋制劑,充分展現了公司在高端制劑研制與國際市場開拓方向的彙總能力。

  ParagraphIV是美國《Hatch-Waxman法案》規定的挑戰原研藥專利合法性的程序,力品藥業通過成功挑戰專利,獲得美國FDA批準,爲國内首家獲批該複方制劑的産業。
  阿爾茨海默病(AD)是一種中樞神經系統退行性疾病,主要發生于老年及老年前期人群。随着老齡化進程加速,目前已有超過6000萬人受各類癡呆症困擾,其中AD是最常見的類型,嚴重威脅老年人健康和生活品質。
  鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊作爲AD治療的一線用藥,将美金剛(NMDA受體拮抗劑)和多奈哌齊(乙酰膽堿酯酶抑制劑)兩種活性成分有機結合,前者可通過調控谷氨酸系統,減輕神經興奮毒性,保護神經元;後者可增強膽堿能性能,改善認知衰退。兩者聯用可協同作用于AD的核心病理機制,達成“1+1>2”的治療效果,有效改善患者認知性能。
  力品藥業将秉承"創新驅動擴展"理念,以患者需求爲導向,持續深耕中樞神經系統疾病範圍,通過技藝創新和國際化布局雙輪驅動,打造具有競争力的商品管線,爲全球患者供應更優質的藥品選擇,展現中國醫藥産業的研制能力與國際擔當。
  未來,福創投将持續發揮國資創投機構的引領性能,不斷促進科研成果轉化,以資本賦能創新、以創新驅動醫療健康産業高品質擴展。

 

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